Кабінет міністрів України підтримав спрощення процедури реєстрації імпортних ліків. Відповідну постанову ухвалили під час урядового засідання у понеділок, 8 серпня.
Виконувач обов’язків міністра охорони здоров’я України Уляна Супрун зазначила, що ухвалення цієї постанови дозволить спростити державну реєстрацію лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та Євросоюзу.
Крім того, вона додала, що у відомстві напрацьовані усі необхідні підзаконні акти, щоб якнайшвидше запровадити цю спрощену систему.
Як заявляють у Кабміні, постанову ухвалили з метою приведення порядку держреєстрації ліків у відповідність до закону щодо спрощення реєстрації.
Нагадаємо, 16 червня Президент України Петро Порошенко підписав Закон "Про внесення змін до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів.
Згідно із законом, спрощеній реєстрації в Україні підлягають лікарські засоби, що зареєстровані для застосування, виробляються, а також використовуються у країнах із строгими регуляторними актами: США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії та країнах ЄС з централізованою процедурою реєстрації ліків. Скорочено термін ухвалення рішення щодо їх реєстрації чи відмови у реєстрації до 10 робочих днів.
Рада проголосувала за цей законопроект 31 травня.