Згідно з документом, спрощується процедура реєстрації та доступу на український ринок медикаментів, які отримали у США та ЄС статус орфанних (фармацевтичні засоби, розроблені для лікування рідкісних захворювань, які умовно називають орфанними хворобами, – ред.). Йдеться про засоби, призначені для лікування таких хвороб, як туберкульоз, ВІЛ/СНІД, вірусні гепатити та тяжких онкологічних, рідкісних захворювань.
"Скасовується реєстрація в Україні таких лікарських засобів із застосуванням тривалої і складної процедури, яка, по суті, дублює процедури, пройдені в США або ЄС", – зазначили в повідомленні.
Згідно із законом, доповнюється перелік незареєстрованих лікарських засобів, які можна ввозити на митну територію України, лікарськими засобами, призначеними для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, які в установленому порядку допущені до застосування на території США або ЄС, незалежно від того, чи зареєстровані вони компетентними органами зазначених країн.
Нагадаємо, у серпні Верховна Рада прийняла закон, який дозволяє без реєстрації ввозити в Україну лікарські засоби для потреб АТО.